质量总监工作职责概述（精选30篇）
质量总监工作职责概述 篇1
1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;
3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;
4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;
5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
质量总监工作职责概述 篇2
1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;
2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;
3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;
4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;
5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;
6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);
质量总监工作职责概述 篇3
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。
质量总监工作职责概述 篇4
1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;
2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;
3、负责建立公司产品质量控制保障机制;
4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;
5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;
6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;
7、负责部门内的人才培养与团队建设;
8、完成领导交办的其他工作。
质量总监工作职责概述 篇5
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按PPAP流程批准产品;
9. 与其他部门一起开发新供应商;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。
12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成
质量总监工作职责概述 篇6
1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作
2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动
3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动
4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作
5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施
6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行
7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作
8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据
9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作
10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核
11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核
12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估
13、 召开现场质量工作会议
14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作
15、 完成厂长交付的其他工作
16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。
质量总监工作职责概述 篇7
1.为企业质量受权人
2.负责公司GMP认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、OOS调查
8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监工作职责概述 篇8
1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;
3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;
4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;
5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
质量总监工作职责概述 篇9
1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。
3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。
4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。
5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。
质量总监工作职责概述 篇10
1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;
2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;
3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;
4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;
5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;
6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;
7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。
质量总监工作职责概述 篇11
1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;
2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;
3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;
4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;
5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;
质量总监工作职责概述 篇12
1.负责建立公司质量体系及管理制度，制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理，对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的受理、判责，追根溯源，找出根本原因、制定防再发措施，降低客户投诉率，提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入，协助总经理进行内审与管评，对各部门体系工作进行督促和指导，确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设，人员培养、激励、考核等。
质量总监工作职责概述 篇13
1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;
2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;
3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。
6、完成上级安排的其他工作。
质量总监工作职责概述 篇14
1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;
3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划
4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;
5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;
6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;
7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;
8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;
9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;
10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。
12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;
13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;
14、负责部门内的人才培养与团队建设;
质量总监工作职责概述 篇15
1、全面负责公司质量系统管理工作;
2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。
3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;
4、负责现场质量控制;
5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
6、新药研发的质量合规管理;
7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;
8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;
9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
质量总监工作职责概述 篇16
1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;
2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;
3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;
4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;
5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;
6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;
7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;
8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。
9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。
质量总监工作职责概述 篇17
1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。
2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;
3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;
4、完成领导交办其他工作。
质量总监工作职责概述 篇18
1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;
2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;
3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;
4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性
5、外部审核的组织实施;
6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;
7、对外技术咨询辅导;
8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;
9、完成公司安排的其它工作。
质量总监工作职责概述 篇19
1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;
2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;
3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;
4.负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;
5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;
6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;
7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;
8.对供应商的评估，供应商质量辅导。
质量总监工作职责概述 篇20
1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;
4、负责经验推广，推动生产体系持续改进;
质量总监工作职责概述 篇21
1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;
2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;
3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;
4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;
质量总监工作职责概述 篇22
1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。
2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。
质量总监工作职责概述 篇23
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。
质量总监工作职责概述 篇24
1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;
2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;
3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;
4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;
5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;
6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。
质量总监工作职责概述 篇25
1.负责公司GMP认证全面工作;
2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;
3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
4.承担批产品放行职责;
5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;
6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;
7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监工作职责概述 篇26
1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量
管理工作，努力实现质量目标;
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进
等过程;
3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进
主要职责行评价，组织质量分析和改进;
5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;
6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;
7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制
定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;
8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。
质量总监工作职责概述 篇27
1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。
2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.确保在产品放行前完成批记录的审核。
5.确保完成所有必要的检验。
6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7.审核和批准所有与质量有关的变更。
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9.批准并监督公司委托检验工作。
10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。
11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
12.确保完成公司各项自检。
13.负责评估和批准物料供应商。
14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
16.确保完成产品质量回顾分析。
17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。
18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。
质量总监工作职责概述 篇28
全面负责品质部门的日常管理工作
2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;
3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;
4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;
5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;
6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;
7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;
8、完成上级领导交办的其他任务。
质量总监工作职责概述 篇29
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按流程批准产品;
9. 与参与供应商开发;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成
质量总监工作职责概述 篇30
1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
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