质量总监工作职责（通用34篇）
质量总监工作职责 篇1
1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。
2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;
3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;
4、完成领导交办其他工作。
质量总监工作职责 篇2
1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人
2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划
3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行
4、参与对供应商的评审，行使质量否决权
5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行
6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量
7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防
8、参加工程结构验收与竣工交验
9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。
质量总监工作职责 篇3
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按流程批准产品;
9. 与参与供应商开发;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成
质量总监工作职责 篇4
1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;
2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;
3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。
6、完成上级安排的其他工作。
质量总监工作职责 篇5
1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;
2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;
3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;
4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;
5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;
6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。
质量总监工作职责 篇6
1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;
2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;
3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;
4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性
5、外部审核的组织实施;
6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;
7、对外技术咨询辅导;
8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;
9、完成公司安排的其它工作。
质量总监工作职责 篇7
1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;
2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;
3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;
4.提出治理工程质量通病的防治措施;
5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;
6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;
7.完成领导交办的其他工作。
质量总监工作职责 篇8
1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;
4、负责经验推广，推动生产体系持续改进;
质量总监工作职责 篇9
1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;
2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;
3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;
4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;
5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;
6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;
7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。
质量总监工作职责 篇10
1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作;
2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;
3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核;
4、参与工程质量创优的组织工作;
5、负责分阶段提出质量控制要点;
6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况;
7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;
8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;
9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;
10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;
11、参与质量事故的调查、分析和处理工作;
12、项目经理交办的其他工作。
质量总监工作职责 篇11
1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;
2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;
3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;
4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;
5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;
6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;
7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;
8、负责组织新产品研发。
质量总监工作职责 篇12
1.为企业质量受权人
2.负责公司GMP认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、OOS调查
8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监工作职责 篇13
1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;
2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。
3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;
4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;
5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;
6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;
7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。
质量总监工作职责 篇14
1负责对物料及产品放行的审核;
2.负责本部门的培训工作;
3.参与质量保证体系建设;
4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;
5.负责产品质量回顾;
6.负责公司现场监督工作;
7.负责委托检验工作;
8.负责管理供应商评估;
9.负责自检管理;
10.负责投诉及不良反应管理;
质量总监工作职责 篇15
1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;
2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制计划;
3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;
4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;
5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;
6. 主持产品量产后的持续改进工作;
7. 制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;
8. 制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;
质量总监工作职责 篇16
1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。
2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。
质量总监工作职责 篇17
1.负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理
2.负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进
3.协助新产品的研发与工艺标准的制定
4.负责产品上市后的投诉，不良事件的调查与报告
5.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导相关部门进行落实和实施，确保满足法规要求
6.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的审厂工作
7.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作
8.负责各部门人员的质量管理培训、产品标准等理论培训
9.对本部门员工的技能、理论培训与日常考核，能对团队内部进行指导，并制定各项有效方案实现内部人才培养
质量总监工作职责 篇18
1、熟练使用word、excel等办公软件。
2、及时完成上级领导安排的各项工作。
3、协助质量总监完成相关产品质量问题。
质量总监工作职责 篇19
1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。
3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。
4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。
5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。
6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。
7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;
8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。
质量总监工作职责 篇20
1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。
2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。
3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;
4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。
5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。
6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。
7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。
8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。
9. 负责质量成本的控制。
10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。
质量总监工作职责 篇21
1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;
2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;
3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;
4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;
5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;
6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;
7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;
8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。
9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。
质量总监工作职责 篇22
1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;
2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;
3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;
4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;
质量总监工作职责 篇23
1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核;
2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;
3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训;
4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;
5、参与合同评审、合格供方评价和控制;
6、参与顾客投诉、不良事件的处理;
7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;
8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。
质量总监工作职责 篇24
1、负责制剂质量体系的全面管理。
2、建立完善药品生产质量保证体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
3、负责公司药品注册工作。
质量总监工作职责 篇25
1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。
2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。
任职资格：
1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。
2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。
3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。
4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。
5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。
质量总监工作职责 篇26
1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。
2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。
3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。
4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;
5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;
6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;
7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;
8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;
9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;
10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;
11.负责品质改善方案批准，并监督执行;
12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;
13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;
14.负责供应商PPAP的批准;
14.完成上级交待的其他工作任务。
质量总监工作职责 篇27
1、全面负责试剂的质量管理工作;
2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;
3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。
4、负责试剂过程质量保证的管理工作。
5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;
7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;
8、完成上级交待的其它任务。
质量总监工作职责 篇28
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督
3、组织实施质量督查工作，对各类质量事故进行调查、分析和提出处理意见，对质量检查的真实性、可靠性负责
4、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制定纠正、预防措施并组织实施
5、定期对相关员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
6、编制与汇总质量验收资料
7、完成上级安排的其他工作任务
质量总监工作职责 篇29
1、完善和提高公司质量管理系统，保证公司的质量体系符合GMP要求;
2、全面负责管理指导公司各相关部门的GMP日常规范化工作;
3、负责部门发展规划和人员培训，全面提升员工的质量意识，规范化操作能力;
4、负责药监部门的现场核查，客户审计以及产品质量相关的对外交流。
质量总监工作职责 篇30
? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;
? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;
? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;
? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;
? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;
? 参与竣工工程的服务工作;
? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;
? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;
? 组织实施公司工程质量创优计划;
? 参与推进QC小组活动;
? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;
? 负责工程保修管理;
? 领导临时交办的其他工作。
质量总监工作职责 篇31
1、全面负责公司质量系统管理工作;
2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。
3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;
4、负责现场质量控制;
5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
6、新药研发的质量合规管理;
7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;
8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;
9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
质量总监工作职责 篇32
1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;
2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;
3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的操作程序;
4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权;
5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;
6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。
质量总监工作职责 篇33
1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。
3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。
4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。
5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。
质量总监工作职责 篇34
1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;
2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;
3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;
4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;
5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;
下一篇：财务助理工作职责和工作要求
